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亚博网赌 - 政策变革加速洗牌 医药生物行业增长的逻辑还在吗?
发布时间:2020-01-11 16:38:47   作者:匿名

亚博网赌 - 政策变革加速洗牌 医药生物行业增长的逻辑还在吗?

亚博网赌,编者按:在寒冬背景下,如何可持续发展、如何发现好公司,成为实业界和金融界共同的关注要点。金融界上市公司研究院从媒体+数据视角,对2014-2018年间,a股实业企业进行了数据分析和解读,形成《数说高质量Ⅲ:a股实业企业增长观察》报告,以实际行动为脱虚向实、高质量发展助力。本文内容节选于此。

近10年,医药生物行业整体保持了较高的增长速度。但随着经济增速的放缓、医改的深入,行业增速出现下滑。尤其是在2018年,不少企业利润承压。那么,行业增长的逻辑还在吗?行业未来如何发展?

医药生物行业整体观察

制图:金融界上市公司研究院 数据来源:国家统计局

如图1所示,根据国家统计局披露的数据,2009年~2016年,医药制造业规上企业主营业务收入总额和利润总额持续增长。2017年,医药制造业规上企业主营业务收入总额出现下滑,到2018年主营业务收入总额和利润总额双双出现下滑,同比分别下降10.52%和6.94%。

制图:金融界上市公司研究院 数据来源:巨灵财经

从上市公司的数据来看,如图2所示,排除因上市企业数量增加带来的影响,2018年a股医药生物上市公司平均营收为51.28亿元,同比增长19.98%,平均净利润为3.73亿元,同比下滑9.08%。

无论是规上企业还是上市公司,都代表着行业的头部力量。通过以上数据可以看出,2018年两者利润均是近10年中首次出现下滑。

高德纳(gartner)咨询公司提出的技术成熟度曲线(the hype cycle),将新科技的成熟演变分为科技诞生的促动期、过高期望的峰值、泡沫化的底谷期、稳步爬升的光明期、实质生产的高峰期5个阶段。将该理论对应到行业发展,中国医药行业经过前期的高速增长,或将迎来规范发展的拐点。

政策影响几何?

医药行业对政策有很强的依赖性,行业的剧烈变化很大程度上是政策催化的结果。细数“新医改”开始以来这10年,会发现政策的力度前所未有。尤其是2014年以来,行业政策密集发布,医改逐渐进入“深水区”。

图3 2009年至今医药行业主要政策方向

制图:金融界上市公司研究院 信息来源:公开信息

具体来看,近年来的改革举措,一方面在监管机构层面做了很大调整,比如2018年撤销国家食药监局单独设立国家药监局,并成立国家医保局;另一方面,围绕“医药、医疗、医保”的改革同步进行,并且力度空前。

分类来看,围绕医药,仿制药一致性评价、“两票制”(指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,以“两票”替代之前常见的七票、八票,减少流通环节)、“4+7”带量采购(2018年11月,北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广州、深圳、西安、大连、成都、厦门、沈阳7个城市共11个城市率先开展药品集中采购和使用试点,在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,明确采购数量,让企业针对具体的药品数量报价)等贯穿供给端、流通端和需求端的重磅政策相继出台并落地实施,旨在提升药品质量,压缩药品流通环节,控制药品价格,促进行业结构调整和产业升级;围绕医疗,取消药品加成、鼓励处方外流、鼓励医生多点执业、将分级诊疗上升为基本国策等系列举措,旨在推进医疗资源重新配置,促进医疗供需平衡;围绕医保,提高医保目录调整频率、设置以通用名为准的支付标准、组织集中采购和鼓励医疗机构采购二次议价等措施,旨在控制医保费用,减轻医保支付压力。

图4 “三医联动”改革核心目的及推进举措

制图:金融界上市公司研究院 信息来源:公开信息

之所以说政策力度空前,是因为其对行业产生的影响巨大。其中,仿制药一致性评价要求已经批准上市的仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。这意味着以往依靠政策放松上市但实际上药效不达标的仿制药将被淘汰。

国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(下称《意见》)提出:“化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。” 据了解,做单个产品的仿制药一致性评价,成本大约在500万元~800万元之间。因此,仿制药一致性评价产生的最直接的影响便是短期内将增加企业的成本。对于本身规模就比较小的企业来说,将致使其利润承压。

另外,《意见》同时提出:“通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。”也就是说,通过一致性评价的品种在招标采购方面更有优势。而“4+7”带量采购的落地实施以及全国扩围,更是扩大了这一影响。首先,若同一仿制药有多家企业的产品通过了一致性评价,已通过一致性评价的企业尚有落选的可能,未通过的产品可以说基本与中标无缘;其次,中标产品将瓜分大部分市场份额,未中标产品的市场空间将大幅缩减,若未通过一致性评价,对于产品单一的企业来说生存空间将非常有限。

事实上,仿制药一致性评价在美国、日本等医药行业发展领先的国家早有先例。据了解,日本用了十几年的时间推进仿制药一致性评价工作,淘汰了大部分落后产能。同样可以预见,未来一段时期内,国内医药行业也将有一次大洗牌,而现在就是这场残酷淘汰赛的开端。

细分领域的发展

国内医药生物行业涵盖化学制药、生物制品、中药、医疗器械、医疗服务、医药商业等细分行业。各细分行业产品和业务存在较大差距,盈利模式不同,发展阶段和发展水平不同,受经济、政策等外部环境的影响程度也不尽相同。

化学制药

化学制药包含化学原料药和化学制剂,是国内药品领域发展时间较长且规模较大的细分行业。但长期以来,企业“多、小、散、乱”,药品质量参差不齐,价格战主导市场,仿制药是主流。“新医改”开始以来,尤其是2014年以来,随着政策的密集出台,行业逐渐分化。仿制药一致性评价推行,化学制药首当其中。如图5所示,2009年~2018年,a股化学制药上市公司平均营收逐年增长。2017年及以前,平均净利润波动上升,但2018年出现了断崖式的下滑,下滑幅度远高于a股医药生物行业整体。

制图:金融界上市公司研究院 数据来源:巨灵财经

生物制品

生物制品指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗、疫苗、免疫血清、血液制品、抗原、单克隆抗体、dna重组产品、体外免疫诊断制品等。如图6所示,2009年~2018年,a股生物制品上市公司平均营收保持较快增长,尤其是近两年,增速保持在30%左右。从平均净利润来看,2017年以前波动上升,2018年出现下滑。分析来看,“两票制”在2018年全面铺开,血制品受影响较大是原因之一,疫苗事件对行业影响也较大。疫苗安全关系甚广,2019年我国首部《疫苗管理法》出台,将进一步规范行业发展。不过在技术和工艺方面,国内企业还需努力。据业内人士介绍,目前我国疫苗工艺与国际先进水平大概相差20年。

制图:金融界上市公司研究院 数据来源:巨灵财经

另外,我国生物类似药(指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药具有相似性的治疗用生物制品)逐渐发展。目前,包括复宏汉霖、神州细胞工程、信达生物、百泰生物、嘉和生物、百奥泰等在内的企业均有产品进入临床Ⅲ期。其中,复宏汉霖研发生产的国内首个生物类似药——汉利康®已经正式上市。随着港交所上市制度改革和科创板的开板,不少生物科技企业拟借助资本市场实现进一步发展,如康希诺生物、复宏汉霖、泽璟制药、百奥泰等已经或者正准备在港交所或科创板上市。

中药

在我国,中药不仅是医药行业的重要组成部分,也是中华民族几千年的文明传承。近年来,国家曾先后颁布《中医药发展“十三五”规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等纲领性文件,支持中医药产业发展。如图7所示,近10年来,a股中药板块上市公司平均营收一直以相对稳定的速度增长,平均净利润在2017年以前逐年增长,受经济增速放缓、医保控费推进等影响,2018年出现下滑。另外,如何“走出国门”一直是摆在众多中药企业面前的重要课题。

制图:金融界上市公司研究院 数据来源:巨灵财经

医疗器械

医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括医疗影像设备及体外诊断试剂等。我国医疗器械起步较晚,发展严重落后于药品,目前规模在整个行业中占比较低。如图8所示,2009年~2018年,a股医疗器械上市公司平均营收和平均净利润逐年增加,从增速来看,波动均较大。我国高端医疗器械市场长期被国外品牌垄断,近年来在政策等的多方支持下,以迈瑞医疗和联影医疗等为代表的国产品牌,开始逐步渗透高端影像市场,部分高端器械开始或完成进口替代。总体来说,目前我国医疗器械产业仍处于中等偏下水平,行业发展空间很大。

制图:金融界上市公司研究院 数据来源:巨灵财经

医疗服务

目前,a股医疗服务行业上市公司主要有两大类:一类是以爱尔眼科、通策医疗、美年健康等为主的连锁医疗服务机构;另一类是以药明康德、泰格医药、昭衍新药等为主的从事cro、药物检测及评价等的医药研发外包服务企业。目前来看,无论是企业数量还是营收规模,医疗服务行业在整个a股医药生物行业中占比都是最低的。不过,人口老龄化、居民保健意识的增强等进一步增加了医疗服务需求,鼓励创新的系列政策下创新药的发展促使cro、cmo等创新药服务产业进入黄金期。如图9所示,a股医疗服务上市公司近10年平均营收和平均净利润整体均呈增长态势,利润增速波动较大,但整体增长较快。

制图:金融界上市公司研究院 数据来源:巨灵财经

医药商业

医药商业主要指医药流通企业,包括医药批发和医药零售。如图10所示,2009年~2018年,a股医药商业企业平均营收和平均净利润大体呈现逐年增长的态势,2018年受“两票制”全面实施的影响,净利润增速在前两年高速增长之下有所下滑。不过,行业集中度有所上升。

制图:金融界上市公司研究院 数据来源:巨灵财经

新特征和新趋势有哪些?

通过对a股医药生物行业的观察,还可以发现,在政策等因素的影响下,行业加速分化。一边是头部企业享受“丰收”的成果,一边是不少中小企业在生死边缘挣扎。如图11所示,2018年,a股医药生物行业上市公司中,净利润超过10亿元的企业数量占比进一步增加。与此同时,亏损企业数量占比亦明显增加,且亏损幅度进一步加大。行业分化更加明显,并且从美、日等“先行者”的经验来看,分化趋势还将延续。

制图:金融界上市公司研究院 数据来源:巨灵财经

此外,新技术新模式正在探索中。医药生物行业对新技术和新模式的探索大体可以分为两个方向:一方面是基于人类个体差异探索发展基因检测、分子诊断、细胞诊疗、基因诊疗等精准诊断和诊疗技术,如靶向药、质子放疗、重离子放疗等;另一方面是传统医药产业和生物技术与互联网、大数据、人工智能等技术的融合,如智能医疗、互联网医疗、远程诊疗等。

在实践方面,丁香医生、平安好医生、春雨医生、好大夫在线等线上诊疗平台纷纷出现,京东等电商平台也加入了线上问诊服务。上市公司如九安医疗等以可穿戴设备及智能硬件为切入口进入移动医疗和健康大数据领域。

2018年以来,针对互联网医疗的多项政策陆续出台。其中,国务院办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,要求健全“互联网+医疗健康”服务体系、完善“互联网+医疗健康”支撑体系、加强行业监管和安全保障;国家卫健委、中医药管理局发布《关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠民活动的通知》,明确加快推进智慧医院建设,运用互联网信息技术,改造优化诊疗流程,贯通诊前、诊中、诊后各环节,改善患者就医体验;国家卫健委发布《关于印发国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法(试行)》,明确健康医疗大数据的定义、内涵和外延等。各项政策的出台,进一步为互联网医疗创造规范发展环境。

行业增长逻辑还在吗?

医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”。尽管“分化”是目前医药生物行业的整体趋势,不过并不影响行业整体上升的逻辑。其中,老龄人口的增加、医疗卫生费用支出的增长都将是促进行业发展的重要驱动力。如图12所示,据国家统计局披露的数据,2009年以来,我国65岁及以上人口数量及其占总人口的比重不断增加,到2018年底这一数量已经超过1.6亿,占总人口的比重达到11.90%。且从增长趋势来看,未来一段时间内,我国的老龄化人口数量还将不断增加,且增速有可能进一步上升。全国老龄办常务副主任王建军表示,预计到2050年前后,我国老年人口数将达到峰值4.87亿,占总人口的34.9%。

制图:金融界上市公司研究院 数据来源:国家统计局

从支出端来看,如图13所示,根据国家统计局数据,近10年我国政府及社会卫生支出逐年增加,二者合计占卫生总费用的比重整体呈现增长趋势。不过,与美国等发达国家相比,我国医疗卫生支出规模仍比较低,还有较大上涨空间。

制图:金融界上市公司研究院 数据来源:国家统计局

此外,经济的发展、人们生活水平的提高、居民保健意识的增强等,也将进一步带动医药、医疗等产业发展。

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